大型蒸汽灭菌器自动控制型检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5 安全标识

检测项：蒸汽缩率检测样品：纺织品标准：磨白色牢度试验：砂纸法 AATCC 120-2009

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：8.5 正常使用， 8.6 滥用测试， 8.7.1 跌落测试， 8.7.2 大型玩具的倾翻试验， 8.8 部件移除的扭力测试， 8.9 部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.12 挠曲试验，

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款

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江苏方天电力技术有限公司

检测项：热耗率检测样品：电站汽轮机标准：《汽轮机热力性能验收试验规程》第1部分：方法A－大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.1-2008 《汽轮机热力性能验收试验规程》第2部分：方法B－各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T 8117.2-2008 《汽轮机性能试验规程》

检测项：热耗率检测样品：电站汽轮机标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A 大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B 各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T 8117.2-2008 汽轮机性能试验规程 ASM

检测项：蒸汽流量检测样品：电站锅炉标准：《电站锅炉性能试验规程》 GB/T 10184-1988 《锅炉机组性能试验规程》 ASME PTC4-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 IEC 60335-2-85：2002 +A1:2008 EN 60335-2-85:2003 +A1:2008

检测项：部分参数检测样品：天然石材标准：超薄天然石材型复合板 JC/T 1049-2007

检测项：成分分析检测样品：矿产品标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则 JY/T 016-1996

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全－第2-85部分：织物蒸汽机的特殊要求 IEC 60335-2-85:2002+A1:2008 GB 4706.84-2007

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全－第2-85部分：织物蒸汽机的特殊要求 IEC 60335-2-85:2002+A1:2008 GB 4706.84-2007

检测项：全部项目检测样品：动力转向管标准：SAE J188 2003 高容量膨胀型动力转向式压力软管

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：水蒸汽的渗透性，吸收性及水蒸汽系数检测样品：成品鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007 /6.6/6.7/6.8 ISO 20344:2011 /6.6/6.7/6.8

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检测项：六价铬检测样品：皮革标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛(蒸汽吸收法) GB/T 2912.2-2009

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：爆炸极限检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：1.《化合物（蒸汽和气体）易燃性浓度限值的标准试验方法》GB/T21844-2008 2.《化学品（蒸汽和气体）爆炸极限标准测试方法》ASTM E681-09 3. EC440-2008 A.11可燃性（气体）

检测项：饱和蒸汽压检测样品：化学品理化性质标准：石油产品饱和蒸气压标准测试方法雷德法ASTM D 323-08

检测项：饱和蒸汽压检测样品：化学品理化性质标准：4..《OECD化学品测试准则》109：液体和固体密度

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：蒸汽挂烫器具标准：第二部分：家用的蒸汽挂烫器具的特殊要求 IEC 60335-2-85: 2002 IEC 60335-2-85: 2002+A1:2008 EN 60335-2-85: 2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：高压清洗机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：高压清洗机和蒸汽清洗机的特殊要求 IEC 60335-2-79:2002+A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-79:2009

检测项：部分项目检测样品：蒸汽挂烫器具标准：第二部分：家用的蒸汽挂烫器具的特殊要求 IEC 60335-2-85 2002 IEC 60335-2-85:2002+ A1:2008 EN 60335-2-85:2003+ A1:2008

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成都市疾病预防控制中心

检测项：紫外线消毒灯辐射强度检测样品：消毒灭菌器械（紫外线消毒灯）标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.5.4

检测项：环氧乙烷灭菌效果监测检测样品：消毒灭菌器械标准：《紫外线杀菌灯》 GB 19258-2003

检测项：环氧乙烷灭菌效果监测检测样品：消毒灭菌器械标准：《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》 GB 28235-2011

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